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Apr 03, 2023

小型向け初の新しい MicroCNX コネクタ

L'unica alternativa alla saldatura di tubi di piccole dimensioni St. Paul, MN – Novità

小さなチューブサイズでのチューブ溶接の唯一の代替手段

ミネソタ州セントポール – 新しい超コンパクトな滅菌コネクタは、バイオ医薬品メーカーに、少量の密閉無菌プロセスでチューブ溶接に代わる待望の代替手段を提供します。 AseptiQuik® コネクタのメーカーである CPC の MicroCNX™ シリーズ コネクタは、小型アセンブリでチューブを接続するシンプルで効率的な方法を提供するように設計された業界初の無菌コネクタです。

「MicroCNX コネクタは、さまざまなバイオプロセシング、細胞治療、遺伝子治療のワークフローにとって非常に重要なオプションです」と CPC のバイオ医薬品事業のシニア製品マネージャーである Troy Ostreng 氏は述べています。 「これまで、非常に小口径のチューブを滅菌密閉接続するには、面倒なチューブ溶接が唯一の方法でした。MicroCNX コネクタは業界にとって大きな革新です。」

MicroCNX コネクタは、広く使用されている 1/16 インチ (1.6mm)、3/32 インチ (2.4mm)、および 1/8 インチ (3.2mm) チューブを使用する少量プロセス向けに特別に設計されています。これには、サンプリング、シード トレイン拡張、初期段階が含まれます。シェーカーフラスコとロッカーテーブルを含む細胞培養プロセス。

「MicroCNX シリーズは、メーカーが信頼性と再現性のある結果を提供するクローズド システムを作成する際の効率を向上させ、時間と総コストを削減できるように設計されました」と Ostreng 氏は述べています。

テストでは、新しいコネクタを使用した無菌接続の作成は、チューブ溶接機を使用するオペレータよりも最大 4 倍高速であることが示されています。1 つまり、1 つの溶接を作成するのに必要な時間内に、最大 4 つの MicroCNX 接続を完了できます。 これらの数字を 1 年間で掛け合わせると、業務効率が明らかになります。

MicroCNX コネクタを使用するための簡単な 3 ステップのプロセスには、最小限のトレーニングが必要です。 ユーザーは単に「つまんでクリックして引く」だけです: 1) つまんで保護カバーを取り外します。 2) コネクタの半分を一緒にクリックします。 そして、3) 流れが始まるように保護膜を引き出します。 比較すると、チューブ溶接には十数のステップが含まれており、チューブ溶接機を所定の位置に操作すること、機器のメンテナンスに対処すること、溶接を成功させるには正確な技術が必要であることなど、オペレータの課題が伴います。 MicroCNX ソリューションを使用すると、溶接不良、溶接機の故障、溶接装置のダウンタイムによる生産遅延のリスクがありません。

無菌コネクタを使用すると、1 台あたり 15,000 ドル以上かかるチューブ溶接機の購入、校正、検証、メンテナンスが不要になります。 メーカーは多くの場合、複数の溶接機を必要とするため、クリーンルーム内の貴重なスペースを占有します。

「新しいスペースを検証するには費用も時間もかかります」とオストレング氏は指摘する。 「MicroCNX コネクタは、生物医薬品、細胞および遺伝子治療のメーカーが既存のクリーンルーム スペースを最大限に活用するのに役立ちます。」

明確な流路を確保するために、チューブ溶接では、溶接によって圧着された後にオペレータがチューブの形状を手動で復元する必要があります。 対照的に、MicroCNX コネクタは、あらゆる接続で一貫したフロー パスを提供するのに役立ちます。 MicroCNX コネクタは既製のチューブ アセンブリに組み込むことができるため、オペレータはどこに接続すればよいかを把握できます。オペレータは推測する必要がなく、現在の適正製造基準 (cGMP) をサポートしています。 新しいコネクタのサイズ、重量、形状は、セル拡張などのプロセスで使用されるコンパクトな自動化装置の傾向にもよく適合します。

MicroCNX シリーズ コネクタの詳細、およびチューブ溶接コネクタと無菌コネクタの比較については、endoftheweld.com をご覧ください。

1. ファイル上のデータ。

CPCバイオファーマについて

CPC (Colder Products Company) は、使い捨て接続技術の世界的リーダーであり、バイオ医薬品製造用のさまざまなコネクタを提供しています。 革新的で柔軟な設計により、プロセスコンテナ、チューブマニホールド、移送ライン、バイオリアクター、その他のバイオプロセス機器を含む複数のコンポーネントとシステムを簡単に組み合わせることができます。 堅牢な使い捨てコネクタは、培地の無菌性と完全性を維持しながら、生産収率を向上させ、市場投入までの時間を短縮し、コストを削減します。 同社のよく知られた AseptiQuik® コネクタは、非滅菌環境でも迅速かつ簡単な滅菌接続を提供します。 当社のポートフォリオ全体の詳細については、cpcworldwide.com/bio をご覧ください。 Dover Corporation 内の事業会社である CPC に安心して接続してください。

出典: CPC