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Aug 14, 2023

運命には言い訳がなくなる

Negli ultimi anni, il destino è riuscito a resistere a diverse tempeste, ma ieri

近年、運命は何度か嵐を乗り越えてきたが、昨日その言い訳は尽きた。 ジョンソン・エンド・ジョンソンとの創薬提携の終了により、フェイトは振り出しに戻り、主力NK細胞プロジェクトを中止し、経費削減のためにスタッフの40％を削減した。

フェイトを限界まで押し上げるために、最終的には控えめな前払い料金で控えめな契約に終止符を打ったのは注目に値する。 かつて100億ドルの価値があった同社は、その評価額を正当化するのに長い間苦労しており、J&Jとの契約打ち切りは、フェイトのNK細胞に関する臨床データの発表の遅れや残念な発表など、一連の挫折のうちの1つにすぎない。

最近の失望は先月アッシュで起きたもので、フェイトのBCMA主導による多発性骨髄腫Car-NKプロジェクトFT576の奏効率はわずか22％だった。 これは、同社がすでに控えめなものになると述べていたアッシュのハイライトであり、代わりに投資家に第1四半期の「包括的なアップデート」を指示した。

昨日、3年前にディスカバリー・アライアンスで1億ドルを支払ったJ&Jがどうやら契約の再交渉を望んでいたようだとフェイトが明らかにしたため、この更新は大失敗となった。 運命は「契約条件の修正により提案を拒否」し、その結果提携は解消された。

製造中止

J&J との契約により、GPRC5D (FT555) に対する Car-NK プロジェクトと、反 KLK2 Car-T プロジェクトという 2 つの開示された前臨床資産がもたらされました。 おそらくどちらも現在は販売中止になっていると思われます。

また、フェイト自身のNK細胞プロジェクトFT516、FT596、FT538も中止される予定であると、グループはキッチンシンクへの移行と思われる悪いニュースで明らかにした。 これにより、Fate の臨床パイプラインには 2 つの資産しか残らないが、これらはかろうじて実行可能であるように見える。1 つは FT576 で、もう 1 つは CD19 を対象とした Car-T 療法 FT819 であり、これも Ash で残念なデータを示した。

シュタイフェルのアナリストらはフェイトの格付けを引き下げ、投資案件はＦＴ８１９にかかっていると述べ、ＦＴ５７６を同社の予想から外した。 Fateはまた、「5つの追加機能」を備えた次世代の抗CD19 Car-NKプロジェクトなど、いくつかの前臨床資産も強調したが、同社の臨床パイプラインは事実上消滅した。

Fate のパイプラインは、各追加プロジェクトに前回よりも優れた機能を持たせるために、編集レベルと複雑性をさらに高めるという論理的な努力にもかかわらず、見事に内部崩壊しました。 それでは、どうして物事がこれほどまでに間違った方向に進んだのでしょうか?

スティフェル氏は、問題はNK細胞がT細胞のように増殖しないという基本的な事実にあると考えている。 これは、実際の初期細胞投与量がT細胞よりもNKにとってはるかに重要であることを意味し、投与量を上げたにもかかわらず、Fateは最終的にCar-T細胞増殖で可能なピークレベルに達するのに十分なNK細胞を投与できなかった。

もしこれが事実であれば、昨日約束したように、これまで以上に高用量のFT576を投与し続ける運命は破滅するかもしれない。 そしてそれは、当初純粋なNK細胞プレーヤーとしてスタートした同社がT細胞の研究にゆっくりと取り組んでいることを説明するだろう。

Nkarta、Affimed、Immunitybio、Century Therapeutics など、NK 細胞に焦点を当てている他の企業は、自社の研究を長期にわたって厳しく検討する必要があります。 今朝株価が60％暴落したフェイトにとって、悲しい事実は、それが今では臨床検証のないテクノロジーの遊びのように見えることだ。